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临床试验/ChiCTR2000034607
ChiCTR2000034607招募中4 期

阿替普酶(rTPA)溶栓治疗急性脑梗死患者神经功能变化的影响因素研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年6月7日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
4 期
状态
招募中
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
NIHSS 评分

研究概览

简要总结

(1)通过比较 rTPA 溶栓治疗的急性脑梗死患者的相关基线资料,从而了解基线资料对神经功能恢复或恶化及预后的影响,从而指导脑梗死患者住院治疗及二级预防提供依据。 (2)通过比较 rTPA 溶栓治疗的急性脑梗死患者的相关血液检查资料及影像资料,从而评估血液指标及影像学资料对脑梗死患者的神经功能恢复或恶化及预后的影响,从而提供早期的预测价值。 (3)通过比较 rTPA 溶栓治疗的急性脑梗死患者的心理、认知、睡眠评估量表,从而预测心理障碍、认知功能下降、睡眠障碍症状对脑梗死患者的神经功能恢复或恶化及预后的影响,从而为脑卒中后情绪障碍的治疗提供依据及指导意义。 (4)通过总结 rTPA 溶栓治疗的急性脑梗死患者溶栓后不良反应,可以为预防不良反应的发生提供依据,从而降低致残率及死亡率。 (5)通过比较 rTPA 溶栓治疗的标准剂量与低于标准剂量对神经功能恢复或恶化及预后的影响,从而为临床用药剂量的决策提供帮助。 (6)通过比较符合条件 rTPA 溶栓治疗的急性脑梗死患者干电极定量脑电图数据,从而可以通过脑梗死患者早期脑电改变、治疗后脑电改变预测脑梗死患者疗效及预后。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 1.脑梗死诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》诊断标准;
  • 2.症状出现<4.5h;
  • 4.有神经功能缺损症状,NIHSS 评分≥1 分,符合溶栓适应证并接受 rt-PA 静脉溶栓治疗;
  • 溶栓前均由患者或家属签署知情同意书。

排除标准

  • 1.存在静脉溶栓禁忌症的患者;
  • 各种原因导致静脉溶栓未能完成的患者;
  • 最终诊断为类卒中的患者;
  • 存在意识障碍或语言沟通障碍、理解障碍的患者;
  • 桥接动脉溶栓、机械取栓等血管内治疗的患者;
  • 正在参与其他临床研究的患者;
  • 研究人员认为存在其他原因不适合临床试验者;

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

NIHSS 评分

次要结局

  • 性别
  • 年龄
  • 既往病史
  • 病前是否服用过抗血小板药物或抗凝药物
  • 意识状态
  • 发病后开始治疗时间
  • DNT 时间
  • 血压
  • rTPA 实际用药剂量
  • 空腹血糖
  • 血常规
  • D-二聚体
  • 血脂
  • 凝血四项
  • 肝功
  • 肾功能
  • 糖化血红蛋白
  • TOAST 分型
  • 脑梗死部位及性质
  • mRS 评分
  • 超敏 C 反应蛋白
  • 干电极定量脑电图
  • 汉密尔顿焦虑 / 抑郁量表评分
  • MMSE 评分
  • MoCA 评分
  • 匹兹堡睡眠量表
  • 不良反应
  • Neuro11 评分

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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