ChiCTR1900024123尚未招募早期 1 期
大动脉闭塞性脑梗塞急性期溶栓治疗对预后的影响
蚌埠医学院专项基金11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 574 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 574
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 心脑血管死亡率
研究概览
简要总结
探讨重组组织纤溶酶原激活剂（rtPA）与替罗非班联合应用于急性大动脉闭塞性脑梗塞的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 45-89 岁之间；2）诊断为急性缺血性脑卒中；3）脑梗塞症状出现在接受试验药物前 4.5 小时内；4）运动障碍症状是由急性卒中而非脑出血（脑 CT 扫描排除）导致。
排除标准
- •1）脑卒中前改良 Rankin 量表（MRS）评分大于 1；2）美国国立卫生研究院脑卒中量表（NIHSS）评分大于 22；3）有脑出血史；4）终末期等并存系统性疾病，癌、肾衰竭（肌酐>200μmol/L）、肝硬化、严重痴呆或精神病；6）脑 CT 扫描显示脑肿瘤或其他显著的非缺血性脑损伤；7）血小板减少（血小板计数<100×10^9/L）；8）合并有严重心力衰竭、急性心肌梗死或不稳定心绞痛、房颤、主动脉夹层、难治性高血压以及深昏迷。
研究组 & 干预措施
试验组
rtPA 联合替罗非班治疗
对照组
rtPA 治疗
结局指标
主要结局
心脑血管死亡率
血糖
血脂
血压
肝功能
肾功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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