ChiCTR-ONN-17013511进行中（未招募）治疗新技术临床试验
急性脑梗死患者动脉内治疗围手术期使用替罗非班干预的安全性及有效性研究
重庆科委民生课题（CSTC2015-shmszx120089）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血转化
研究概览
简要总结
评估非心源性大血管闭塞的急性脑梗死患者在动脉内治疗围手术期使用替罗非班治疗的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、急性脑梗死患者，年龄≥18 岁，CTA 或 MRA 证明大血管闭塞患者。
- •2、无心源性栓塞证据。
- •3、就诊时发病时间≥4.5 小时，CTP 提示核心梗死区小于 1/2 低灌注区域。
- •4、患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1 梗死后已发生出血转化
- •2 既往卒中遗留功能障碍 mRS≥2
- •3 既往严重内脏出血及大手术 30 天以内者；
- •4、 合并严重疾病预期寿命小于一年者；
- •5、 术后 CT 平扫蛛网膜下腔出血、病灶内出血（HT2,PH1,PH2 型）或远隔区域出血。
- •6、 有遗传性出血倾向；口服抗凝药物且 INR > 1.7 者；
- •7、 血小板计数< 100,000/mm3;
- •8、 血红蛋白 < 10 g/dL;
- •9、 血糖 ≤ 50 mg/dl;
- •10、 严重肾损害肌酐清除率<30ml/min;
- •11、 家属或患者拒绝使用替罗非班者
研究组 & 干预措施
替罗非班组
术前或术中启动替罗非班
对照组
机械取栓术及药物治疗，包括扩容、控制血压、血糖、适度镇静等
结局指标
主要结局
出血转化
死亡率
7 天时 NIHSS 评分
取栓次数
自穿刺成功到达到 TICI2b/3 所需时间
次要结局
- 90 天 mRs
研究者
研究点 (1)
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