ChiCTR2000040421进行中（未招募）不适用
白细胞介素 39 对急性胰腺炎病情及预后评价的观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 324 人开始时间: 2020年11月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 324
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性胰腺炎严重度
研究概览
简要总结
主要目的： 比较不同严重程度急性胰腺炎患者的 IL-39 水平。 次要目的：
- 急性胰腺炎患者入院后 28 天内严重度评分、脏器功能评估、免疫指标与 IL-39 的关系。
- 评估急性胰腺炎患者治疗过程中接受循环、呼吸、肾脏支持治疗情况及持续时间。
- 分析急性胰腺炎患者预后、住院天数、住院费用与 IL-39 的关系。
- 比较 IL-39 与其他炎症细胞因子 IL-2 受体、IL-6、IL-8、IL-10、IL-1β、TNF-α在急性胰腺炎中的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁及≤90 岁;
- •如果是生育期女性，应在筛检前避孕至少一个月以上，并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间；
- •符合急性胰腺炎诊断（符合下列 2 项）；
- •（1）腹痛：急性发作的持续性、严重的上腹疼痛,常常放射至背部；
- •（2）血脂肪酶活性（或淀粉酶）至少比正常值上限高 3 倍；
- •（3）CT 或 MRI 具有急性胰腺炎特征性改变结果。
- •所有患者入组均签订该研究知情同意书。
排除标准
- •入院前已存在心、肝、肺、肾、血液系统等严重慢性功能衰竭；
- •自身免疫性疾病或免疫抑制状态（曾有实体器官或骨髓移植、AIDS、长期使用免疫抑制剂或激素等）；
- •在本研究的时间范围内使用其他试验药物治疗
- •患者及家属拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
急性胰腺炎严重度
时间窗: 入院第 0 天
白细胞介素 39
时间窗: 入院后 1、2、3、5、7、14，28 天
次要结局
- 预后(出院)
- 白细胞介素 2 受体(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 白细胞介素 6(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 白细胞介素 8(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 白细胞介素 10(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 白细胞介素 1β(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 肿瘤坏死因子α(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- SOFA 评分(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 甘油三酯(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 局部并发症(入院后第 1，7，14 天)
- BISAP 评分(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- Marshall 评分(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- Balthazar CT 评分(入院后第 1，7，14 天)
- 血淀粉酶(入院第一天)
- APACH II 评分(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 血常规(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 血气分析(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 肝功能指标(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 肾功能指标(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 体温(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 心率(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 血压(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 凝血功能指标(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- C 反应蛋白(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 降钙素原(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 脑钠肽前体(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 心肌蛋白(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 免疫功能指标(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 体液免疫指标(入院后 1、2、3、5、7、14，28 天)
- 住院天数(出院)
- 腹部 CT(入院后 1、7 天)
- 微生物检查(入院后 1、7 天)
研究者
研究点 (1)
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