ChiCTR2100045193进行中（未招募）早期 1 期
益消方治疗 2 型糖尿病合并左心室舒张功能异常的临床研究
国家自然科学基金项目（NO.81974541）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声心动图
研究概览
简要总结
评价益消方治疗 2 型糖尿病合并左心室舒张功能异常的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40-75 岁；
- •2.符合 2 型糖尿病的诊断标准；
- •3.符合左心室舒张异常的诊断标准；
- •4.符合中医诊断气阴两虚夹瘀证；
- •5.能够正确描述本人意愿，自愿填写知情同意书，同意参加临床受试者。
排除标准
- •1.左室射血分数<50%；
- •2.1 型糖尿病患者和其他类型糖尿病患者；
- •3.已明确诊断风湿性心脏瓣膜病、肥厚型心肌病、扩张性心肌病等心脏病者；
- •4.伴有酮症酸中毒、高渗性昏迷、感染等糖尿病急性或严重并发症者；
- •5.伴有免疫系统疾病以及恶性肿瘤等慢性消耗性疾病者；
- •6.伴有严重肾衰竭、肝昏迷等脏腑功能损害者、肾功能不全需血液透析者；
- •7.伴有严重电解质紊乱、血液病者；
- •8.伴有各种精神类疾病者；
- •9.妊娠期或哺乳期妇女，及计划妊娠或无避孕计划的妇女；
- •10.伴有糖尿病视网膜病变（增殖期）、出血性疾病者；
- •11.已知对本实验所用药物过敏者；
- •12.3 个月内参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
益消方组
基础疗法+益消方
对照组
基础疗法
结局指标
主要结局
超声心动图
空腹血糖
餐后 2 小时血糖
糖化血清白蛋白
糖化血红蛋白
次要结局
- 尿酮体
- 尿酸
- 转化生长因子-β1
- 结缔组织生长因子
- I 型前胶原羧基端肽
- III 型前胶原氨基端肽
- 血常规
- 肝功能检查
- 肾功能检查
研究者
研究点 (1)
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