ChiCTR2400087204已完成不适用
认知障碍患者伴发肌少症的临床评估与营养干预研究
广州市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查表
研究概览
简要总结
对认知障碍伴发肌少症者建立个体化评估方案，旨在早预警早干预。研发安全有效、依从性好、含人参皂苷类及 HMB 的新型特医食品配方，旨在有效延缓病程，提升患者生存质量和预期寿命。同时，研发产品商业化生产后适宜各级医疗单位推广应用，市场前景广阔，能填补国内营养治疗领域空白
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲临床试验，所有受试者不知道接受的干预措施。本研究使用与营养食品形状、气味均相同的安慰剂（含乳糖及淀粉的片剂）作为盲法实施的手段。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依据美国 NIA-AA 和 ASA/AHA 标准 2011 版及 Vas-Cog 标准 2014 版，诊断为认知障碍伴发肌少症的患者。
排除标准
- •有其他的神经系统、精神系统、脑血管疾病，有服用抗精神药物史， Hachinski 缺血量表大于 4 分，肥胖、酗酒史及滥用药物史的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
简易精神状态检查表
蒙特利尔认知评估表
四肢肌肉指数
握力
次要结局
- 尿 AD7c-NTP
- 常规临床资料
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
- 医院焦虑抑郁量表（HADS）
研究者
研究点 (1)
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