ChiCTR2200056162尚未招募治疗新技术临床试验
右美托咪定对急诊外伤患者术后创伤后应激障碍防治效果研究
中国国家自然科学基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年1月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- PCL-5 量表评分
研究概览
简要总结
探究右美托咪定对急诊外伤患者术后创伤后应激障碍的防治效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 根据随机数字信息进行盲法，对试验药物和对照药物进行分类和标注。本试验采用双盲设计，使用与试验药物外观相同的安慰剂，生理盐水。患者的临床管理和数据收集按顺序编号，并由未直接参与的医务人员披露。一名不参与其他研究的麻醉护士提前准备好了右美托咪定和生理盐水，在注射器中，只有患者编号。试验研究人员、评估结果的人员以及患者本人均不知晓治疗组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.急诊外伤：车祸、坠落、工程事故等；
- •2.ASA Ⅰ-Ⅲ级；
- •3.年龄 18～60 岁。
排除标准
- •1.颅脑、脊髓损伤，失血性休克失代偿；
- •3.酗酒史或药物依赖史，神经或精神疾病史；
- •4.严重的视力、听力或语言障碍；
- •5.既往存在重大躯体或精神创伤，严重房室传导阻滞及窦性心动过缓。
研究组 & 干预措施
试验组
静脉泵注右美托咪定
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
PCL-5 量表评分
第 5 版 DSM-5 PTSD 临床使用量表
次要结局
- 疼痛
- 谵妄
- 恶心
- 瘙痒
研究者
研究点 (4)
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