ChiCTR1900020712尚未招募治疗新技术临床试验
术前夜低剂量右美托咪定连续输注对术后恢复质量的影响
福建省立医院科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2019年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基础血浆β100
研究概览
简要总结
评价术前当晚低剂量右美托咪定连续静脉泵注对术后恢复质量的影响，包括围术期镇痛药物用量及镇痛效果，手术相关应激水平，术后躁动谵妄发生率，围术期神经功能保护价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师协会（ASA）I 或 II 期 18 至 65 岁的择期手术患者
排除标准
- •对研究药物过敏的患者，体重指数（BMI）超过 28 的肥胖患者，潜在阻塞性睡眠呼吸暂停患者，既往有慢性疼痛史的患者或经常使用镇痛药的患者。
研究组 & 干预措施
L 组
低剂量右美托咪定连续持续输注
M 组
中剂量右美托咪定连续持续输注
H 组
高剂量右美托咪定连续持续输注
S 组
低剂量生理盐水连续持续输注
结局指标
主要结局
基础血浆β100
时间窗: 入院后
术后血浆β100
时间窗: 术后 2 小时
基础血浆白介素-1
时间窗: 入院后
术后血浆白介素-1
时间窗: 术后 2 小时
基础焦虑评分
时间窗: 入院后
术后焦虑评分
时间窗: 术后 2 小时
次要结局
- 性别(入院时)
- 年龄(入院时)
- 术中镇痛药物用量(术中)
- 术后镇痛药物用量(术后)
- 术后并发症(出院时)
- 术后住院日期(出院时)
- 干预期间心率(术前夜)
- 干预期间平均动脉压(术前夜)
- 干预期间末梢氧饱和度(术前夜)
- 干预期间呼吸频率(术前夜)
- 术中心率(术中)
- 术中平均动脉压(术中)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
术中不同剂量右美托咪定对全凭静脉麻醉术后苏醒质量的影响ChiCTR-IPR-15007536科室科研经费
Unknown
不适用
夜间输注右美托咪定对胃肠肿瘤手术患者术后急性睡眠障碍的改善及临床获益ChiCTR2300069037广东省药学会临床用药研究基金
Unknown
不适用
请上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。如已获得伦理审批，请上传审批文件。 右美托咪定辅助全身麻醉对患者术后睡眠的影响ChiCTR2200057687研究生课题经费90
Unknown
不适用
右美托咪定对腹部手术患者苏醒期躁动及血浆 NGAL 和褪黑素浓度的影响ChiCTR1800016059研究生项目经费90
Unknown
不适用
小剂量右美托咪定复合咪唑安定静注用于小儿术前镇静及对苏醒质量的影响ChiCTR-IPR-17012331本单位98