ChiCTR2200055656进行中（未招募）早期 1 期
解郁祛痰化浊方治疗气郁痰阻型血脂异常临床研究
中国中医科学院课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甘油三酯水平
研究概览
简要总结
观察解郁祛痰化浊方对高甘油三酯血症患者甘油三酯水平和中医证候积分的影响，评价其临床疗效和安全性，为中医药治疗高甘油三酯血症提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-80 岁之间；
- •符合高甘油三酯血症的诊断标准；
- •符合气郁痰阻证诊断标准；
- •正在使用其他降脂药物或疗法者（包括物理疗法），需停服该药或停止疗法，洗脱 2 周后仍符合上述标准；
- •自愿加入本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •因甲状腺机能减退、肾病综合征、糖尿病等其他疾病引起的继发性高甘油三酯血症者；
- •1 年内，曾经患有急性心脑血管事件、遇严重外伤等；
- •既往 PCI 术后或其他重大手术后等需要长期服用对甘油三酯水平有明确影响药物者；
- •患有心、脑、肝、肾、免疫系统等方面的全身严重性疾病的患者，或者精神病患者；
- •正在使用影响血脂代谢的药品，如糖皮质激素、甲状腺激素、中效能利尿药等；
- •患者本人或配偶处于备孕、妊娠、哺乳期者；
- •可能对本试验的药物过敏者；
- •其他会影响评价试验药物疗效及安全性的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
甘油三酯水平
次要结局
- 中医症候积分
- 血常规
- 尿常规
- 丙氨酸氨基转移酶
- 天冬氨酸氨基转移酶
- 碱性憐酸酶
- 血清尿素氮
- 肌酐
- 肌酸激酶
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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