ChiCTR2100044965进行中（未招募）早期 1 期
人工智能眼底识别技术在妊娠期高血压疾病的开发和应用研究
上海市卫健委，卫生行业临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液 PIH
研究概览
简要总结
1.利用 Airdoc AI 图像识别技术早期识别妊娠高血压疾病孕妇的眼底病变，帮助临床建立妊娠高血压疾病眼底病变的统一标准，从而对妊娠高血压疾病进行早期诊断； 2.通过 Airdoc AI 图像识别技术预测子痫前期发生，早期判断母婴结局和终止妊娠时机。为临床治疗妊娠高血压疾病，改善预后提供科学的依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.具有子痫前期高危因素；
- •2.孕妇年龄≥18 岁；
- •4.孕 11-13+6 周产检时确定胎儿存活；
- •5.胎儿无重大畸形（指可能导致胎儿出现严重医疗问题或需要特殊的内外科治疗的畸形）；
- •6.孕妇无严重疾病、学习困难及精神障碍等；
- •7.孕妇同意参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.未在我院完成规范产检、眼底检测及未在我院分娩；
- •3.存在任何可引起眼底病变的其他疾病（如慢性高血压、糖尿病及 GDM 等）。
结局指标
主要结局
血液 PIH
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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