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Clinical Trials/ChiCTR2000032482
ChiCTR2000032482Active, not recruiting治疗新技术临床试验

收肌管阻滞对同期双侧髌骨脱位三联重建术后围术期疼痛和功能锻炼的影响

吴阶平医学基金会1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: July 1, 2018Last updated:

Trial Snapshot

Phase
治疗新技术临床试验
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
40
Locations
1
Primary Endpoint
膝关节疼痛

Study Overview

Brief Summary

研究收肌管阻滞对同期双侧髌骨脱位三联重建术后围术期疼痛和功能锻炼的影响。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
双盲

Eligibility Criteria

Ages
18 to 50 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • (1)髌骨脱位需行三联手术患者
  • (2)术前血小板凝血功能均正常
  • (3)术前双下肢静脉彩超未见异常;
  • (4)自愿参加临床试验并签署知情同意书,依从性良好的患者。

Exclusion Criteria

  • (1)术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者;
  • (2)术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者;
  • (3)术前炎性指标异常者(CRP > 20 mg/L);
  • (4)术前纤溶指标异常者(FDP > 5 mg/L);
  • (5)服用抗凝药或阿司匹林停药不足 1 周;
  • (6)明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌;
  • (7)血栓形成高危患者,包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后;
  • (8)静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史;
  • (9)严重肝肾功能不全患者。

Arms & Interventions

A

不使用收肌管阻滞

B

使用收肌管阻滞

Outcomes

Primary Outcomes

膝关节疼痛

肌肉力量

Secondary Outcomes

  • 阿片类药物消耗
  • 行走距离
  • 第一次下地行走
  • 阿片类药物相关副作用
  • 膝关节活动度
  • 术后恶心呕吐
  • 下肢动静脉彩超
  • 满意度评分
  • 睡眠质量
  • 镇痛药物第一次需求
  • 膝关节肿胀
  • 生活质量评分
  • 伸直抬高

Investigators

Sponsor
吴阶平医学基金会

Study Sites (1)

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