ChiCTR-OCC-10001330已完成早期 1 期
运动想象疗法对急性脑梗死患者上肢瘫痪的效果及脑功能 MRI 的改变
兰州市科技攻关计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2009年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FMA、 FIM 量表、fMRI-BOLD 测定
研究概览
简要总结
探讨运动想像疗法对急性期脑梗死偏瘫患者上肢功能恢复的影响，尤其是寻找其在功能磁共振成像测定的血氧水平依赖指标上的变化，为临床工作提供确实依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 医生和病人 否
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)经临床症状、体征以及 CT 或 MRI 确诊为脑梗死；
- •(2)梗死部位为大脑中动脉供血区；
- •(3)首次发病或虽既往有发作但未遗留神经功能缺损；
- •(5)人院时意识清楚，Glasgow 昏迷量表(GlasgowComaScale，GCS)评分>8 分；
- •(6)无明显感觉和智能障碍，即简易精神状态检查(Mini- MentalStatusExamination，MMSE)≥15 分；
- •(7)肢体 无严重疼痛或痉挛(修订 Ashworth 分级≤2 级)；
排除标准
- •(1)各种类型的脑出血、蛛网膜下腔出血和短暂性脑缺血发作(TIA)；
- •(2)病情恶化，出现新发脑梗死或继发脑出血或大面积脑梗死；(3)有癫痫发作史或有任何发作临床表现者；
- •(4)严重心肺、肝、肾功能不全者；
- •(5)感觉性失语、严重记忆障碍、注意障碍、视觉障碍及交流障碍；
- •(6)存在明显颅内压增高征象。
研究组 & 干预措施
A
治疗组在常规治疗同时进行运动想像治疗
B
对照组常规治疗
结局指标
主要结局
FMA、 FIM 量表、fMRI-BOLD 测定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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