Estudio controlado y randomizado para evaluar la eficacia de la pravastatina en la supervivencia y recidiva del cáncer gastroesofágico avanzado
- Conditions
- Cáncer gastroesofágico avanzado
- Registration Number
- EUCTR2009-013928-23-ES
- Lead Sponsor
- uis Bujanda Fernández de Piérola
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Sujetos mayores de 18 años; Cáncer gastroesofágico histológicamente confirmado(epidermoide ó adenocarcinoma) por primera vez; estadio avanzado (T4 ó N1 ó M1); consentimiento informado firmado
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Tratamiento con anticoagulantes orales, fibratos, ciclosporina y anticonceptivos orales; tratamiento rutinario (>3d/semana) de antiinflamatorios ó aspirina; quimioterapia ó radioterapia por otro tipo de tumor; neuropatía periférica grado 2 ó mayor; otro tipo de tumor (en los 5 años anteriores) excepto piel (que no sea melanoma) ó carcinoma in situ de cervix ó vejiga; transaminasas ó fosfatasas alcalinas más del doble del valor normal; Plaquetas<100.000/mm3, neutrófilos absolutos<1.000/mm3 ó evidencia de diátesis hemorrágica ó coagulopatía; insuficiencia cardiaca > al grado II de NYHA; creatinina>2mg/dL; asma, enfermedades musculares hereditarias, alcoholismo; mayores de 75 años
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Evaluar la eficacia de la pravastatina en pacientes con cáncer gastroesofágico avanzado;Secondary Objective: Evaluar la seguridad del tratamiento con pravastatina en pacientes con cáncer gastroesofágico avanzado<br>Evaluar el cumplimiento del tratamiento;Primary end point(s): Supervivencia, progresión de la enfermedad y respuesta al tratamiento
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method