ChiCTR2200063962尚未招募早期 1 期
机器人辅助手术对比腹腔镜手术治疗胃肠恶性肿瘤短期预后的随机对照研究
天津医科大学总医院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
比较机器人手术和腹腔镜手术在胃肠恶性肿瘤手术实施过程中的在术中参数、围手术期并发症、肿瘤结局等方面的差异，以期选择适合胃肠恶性肿瘤患者的微创手术方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理证实为胃癌或结直肠癌；
- •2.临床分期ⅠB-Ⅲ期；
- •3.年龄在 20-80 岁之间；
- •4.之前未因任何肿瘤而进行放化疗；
- •5.未因此病进行过手术；
- •6.无明显的腹腔镜手术禁忌症。
排除标准
- •1.有过上腹部手术史；
- •2.有过胃肠道手术史；
- •3.最近 4 周内参加过其他临床研究的患者；
- •4.研究者认为具有不适合参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
腹腔镜手术组
采用腹腔镜手术
机器人手术组
采用机器人辅助手术
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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