ANALGESIE EPIDURALE CONTROLEE PAR LA PARTURIENTE (PCEA) PENDANT LE TRAVAIL OBSTETRICAL : ADJONCTION DE CLONIDINE AU MELANGE LEVOBUPIVACAÏNE BASE 0,0625 % + SUFENTANIL 0.25 MICROG.ML-1. - CLES

• Conditions: Patiente ayant une grossesse normale à terme (>37 SA)

• Registration Number: EUCTR2006-005419-92-FR
• Lead Sponsor: HOSPICES CIVILS DE LYO

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2006-12-04
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: Female
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-Patientes de classe ASA I ou II (cf. Annexe 4)
-De parité variable
-Agées de plus de 18 ans
-A terme (> 37 SA) d’une grossesse normale
-En travail (dilatation cervicale entre 3 et 8 cm)
-Désirant une analgésie péridurale
-Accouchement voie basse
-Donnant leur consentement écrit et éclairé pour participer à l'étude.
-Affiliée à un régime de la sécurité sociale
-Vues en consultation d’anesthésie plus de 48 heures avant l’inclusion

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Contre-indication à la péridurale, incluant :
•Refus de la patiente
•Un sepsis local ou général
•Des troubles de coagulation constitutionnels ou acquis (Un bilan de coagulation est systématiquement réalisé au moment de la consultation d’anesthésie ou lors des visites obstétricales officielles. La présence de ce bilan dans le dossier est systématiquement vérifiée lors de l’arrivée de la parturiente en salle de travail. Si ce bilan n’est pas retrouvé, il est alors prélevé avant toute réalisation de péridurale.)
•Contre indications aux anesthésiques locaux
•Indication de péri rachianalgésie combinée.
•Taille < 160 cm ou > 170 cm
•Poids > 100 kg
•Douleur < 3 cm sur l'EVA (Echelle Visuelle Analogique) (cf. Annexe 7)
•(Au moment de la mise en place de la péridurale, si la patiente présente une EVA < 3 cm pendant les contractions, elle sera exclue du protocole)
•Pathologie de la grossesse
•grossesse multiple, présentation du siège
•Déclenchement par prostaglandines
•Epreuve utérine, épreuve de travail, double épreuve
•Anomalies du rythme cardiaque fœtal
•Administration d'antalgiques IV dans l'heure qui précède
•Pathologie de la grossesse (HTA, anomalies du rythme cardiaque fœtal)
•Incompréhension linguistique ou autre
•Participation à une étude dans les 3 mois précédents

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified