ChiCTR-OOC-17011494进行中（未招募）不适用
乙肝五项定量检测在慢性 HBV 感染自然史中临床意义及初治 CHB 患者抗病毒疗效预测价值的研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 乙肝五项全定量
研究概览
简要总结
动态观察乙肝五项定量在慢性 HBV 感染免疫耐受期、免疫清除期的水平变化，探讨两者的差异及预测 ALT 低水平患者抗病毒治疗的时机。分析乙肝五项定量在初治 HBeAg 阳性 CHB 患者应用恩替卡韦抗病毒治疗中的动态变化特点，探索其在初治 HBeAg 阳性 CHB 患者抗病毒疗效中的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18 周岁及以上，性别不限；
- •HBsAg 阳性至少 6 个月；
- •未接受过任何治疗的免疫耐受期和免疫清除期 CHB 患者。
排除标准
- •合并其他肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）感染的患者；
- •合并其他自身免疫性疾病的患者；
- •其他原因所致的慢性肝病患者；
- •低（非）复制期或再活动期 CHB 患者；
- •合并其他严重的慢性疾病患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
恩替卡韦单药治疗
结局指标
主要结局
乙肝五项全定量
乙型肝炎病毒 DNA
生化学指标
肝脏病理
次要结局
- 应答率
- 血细胞计数
- 肝脏纤维化指标
研究者
研究点 (6)
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