ChiCTR2000036377尚未招募早期 1 期
CAD/CAM 数字架指导制作全锆单冠及固定桥修复体咬合接触准确性评价
自筹课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙尖交错位咬合接触点数目
研究概览
简要总结
分别应用机械架与 CAD/CAM 数字架进行全锆单冠及固定桥修复体咬合面的设计和制作，分析和比较两种方法指导制作单冠及固定桥修复体咬合接触的准确性，初步评价 CAD/CAM 数字架临床应用的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴年龄 18-60 岁，性别不限；
- •⑵磨牙或前牙区牙体缺损，拟行单冠修复者；后牙或前牙区牙列缺损，拟行三单位固定桥修复者；
- •⑶无错颌畸形，无颞下颌关节疾病，口颌系统无关节肌肉活动异常；
- •⑷可提供个人病史，可以配合临床试验相关的各项操作；
- •⑸自愿参加，本人签署知情同意书。
排除标准
- •⑴牙列缺失、牙列磨耗明显、有松动牙者；
- •⑵错颌畸形、有颞下颌关节疾病、口颌系统有关节肌肉活动异常者；
- •⑶无法提供个人病史，无法配合临床试验相关的各项操作者。
研究组 & 干预措施
前牙单冠组
机械??架
后牙单冠组
机械??架
前牙固定桥组
机械??架
后牙固定桥组
机械??架
结局指标
主要结局
牙尖交错位咬合接触点数目
牙尖交错位咬合接触点面积
分离时间
力百分比峰值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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