ChiCTR2400090073已完成早期 1 期
基于自然人群队列的儿童高血压的时间限制性饮食干预 RCT 试验
来自重庆市科技局重点项目及单位项目配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
针对队列人群中的血压增高的儿童，实施随机对照干预实验，阐明小于 12 小时进食窗对儿童血压水平控制的效果，并通过组学研究找出调节血压的新靶点
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究对象实施单盲，即受试者不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①血压水平达到儿童青少年高血压 / 高血压前期诊断标准（中华高血压杂志.2017.25:428-435），且 SBP < 150 mmHg 和 DBP < 100 mmHg；②年龄为 7-15 岁；③受试儿童及家长均签署知情同意书
排除标准
- •①正在服用降压药；②有明显临床症状的高血压儿童；③患继发性高血压；④患有影响营养吸收相关疾病（如消化道疾病、呼吸道疾病、肝肾功能异常等），患有其他严重疾病或内分泌疾病；⑤近半年内服用营养补充剂
研究组 & 干预措施
Group A
Group B
Group C
结局指标
主要结局
血压
体重指数
腰围
臀围
身高
体重
身体脂肪率
次要结局
- 基础代谢率
- 胆固醇
- 载脂蛋白
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
- 胰岛素
- 瘦素
- 血糖
- 微量元素
研究者
研究点 (1)
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