ChiCTR2400088243尚未招募早期 1 期
限时进食治疗儿童肥胖的临床随机对照试验：一项开放的、盲终点的、平行设计的、随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BMI-Z 值的变化
研究概览
简要总结
本研究的总体目标是检验相较于能量限制饮食（CRD）管理，12 小时限时进食（TRE）对肥胖儿童体重管理的有效性，进一步的，比较两种管理方案的长期依从性和体重管理效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随访评估人员不知道研究对象的分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1. 年龄：8-17 岁；
- •2. 儿童肥胖：BMI-z score > 2；
- •3. 自愿参与本研究，并签署知情同意书；
排除标准
- •1. 已经主动禁食超过 12 小时 / 天；
- •2. 患有糖尿病并接受药物治疗；
- •3. 已参加减重干预或先前经历过减肥手术；
- •4. 患有精神障碍或智力发育障碍以及失语者；
- •5. 三个月内服用影响食欲或体重的药物（例如，抗精神病药、催眠药、减肥药物、胰岛素）；
研究组 & 干预措施
限制能量摄入管理组
限时进食管理组
结局指标
主要结局
BMI-Z 值的变化
时间窗: 干预 12 周和 24 周
次要结局
- 生活质量(干预 12 周和 24 周)
- 代谢指标的变化(干预 12 周和 24 周)
- 睡眠质量(干预 12 周和 24 周)
- 饮食行为(干预 12 周和 24 周)
- 依从性(干预 12 周和 24 周)
- 能量摄入(每周)
- 体脂成分的变化(干预 12 周和 24 周)
- 体重达标率(干预 12 周和 24 周)
研究者
研究点 (1)
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