ChiCTR2200065272进行中（未招募）1 期
限时禁食在超重或肥胖成人减重维持中的安全性和有效性研究
中央高水平医院临床科研业务费资助 (2022-PUMCH-A-061)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 117 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 117
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
验证 TRF 在其他非 TRF 减重半年后进行减重维持者中的减重效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •非 TRF 医学营养减重半年以上，已经减掉基础体重的 5%以上；
排除标准
- •有以下各种情况之一者，应予排除，不能入选：
- •近一年内进行过 TRF 干预；
- •12 个月内有急性心脑血管事件或心肌梗死；
- •实验室检查：肝功能 AST 和 / 或 ALT≥2.5×ULN；肾功能 Cr＞1.2×ULN；
- •严重胃肠道疾病者，如活动性消化性溃疡、肠梗阻等；有改变胃肠道正常结构手术史者；
- •血压控制不良的高血压患者（血压 SBP≥160mmHg 和 / 或 DBP≥100mmHg）；
- •有严重血液系统疾病者；
- •合并其他内分泌系统疾病者，如甲亢或皮质醇增多症等；
- •妊娠或哺乳期的妇女，计划妊娠或研究期间不愿避孕的妇女；
- •药物或其它毒品滥用者；
- •有精神疾病等不能合作者。
研究组 & 干预措施
早 TRE 组
24 周 TRE 干预+24 周限能量平衡膳食
晚 TRF 组
24 周 TRE 干预+24 周限能量平衡膳食
无 TRE 对照组
48 周限能量平衡膳食
结局指标
主要结局
体重
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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