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临床试验/ChiCTR2000035290
ChiCTR2000035290进行中(未招募)早期 1 期

经皮穴位电刺激防治晕动症的疗效及机制研究

上海长征医院青年孵育基金以及科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
可耐受晕动刺激持续时间

研究概览

简要总结

为确定经皮穴位电刺激治疗晕动症的有效性,并探明 TEA 治疗晕动症可能的作用机制。以期为晕动症提供一种全新的安全有效的技术,为改善人们日常交通出行中乘车、乘船、乘机等晕动病症状的发生提供新的方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对受试者施盲

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1)年龄 18 到 65 岁;
  • 3)愿意签署知情同意书。

排除标准

  • 1)影响胃肠动力的自身免疫性疾病如系统性硬化皮肌炎等;
  • 3)视觉异常、内耳疾病、前庭功能障碍、颈椎疾病、心血管、肺、肝肾、造血系统疾病等;
  • 5)研究期间不能停止酗酒(折合乙醇量男性≥40g/天);
  • 6)对医用电极片过敏者;
  • 7)熟悉针灸、穴位或经络。

研究组 & 干预措施

对照组

假穴位 TEA 刺激

试验组

TEA

结局指标

主要结局

可耐受晕动刺激持续时间

时间窗: 晕动刺激结束后

晕动症状评分

时间窗: 第 1,2,3,4,5 次晕动刺激后

次要结局

  • 胃慢波(晕动刺激开始前及结束后 30 分钟)
  • 心率变异系数(晕动刺激开始前及结束后 30 分钟)
  • 生理指标(晕动刺激开始前基线期以及结束后立即测量)

研究者

发起方
上海长征医院青年孵育基金以及科室经费

研究点 (1)

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