ChiCTR-IOR-16009196进行中（未招募）不适用
经皮穴位电刺激对癔球症患者治疗效果观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状观察
研究概览
简要总结
经皮穴位电刺激对癔球症患者治疗效果观察
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、消化内科及耳鼻喉科门诊就诊的所有功能性咽异感症及癔球症患者；2、癔球症患者满足罗马Ⅲ功能性食管病关于癔球症的诊断标准，必须符合以下所有条件：2.1.持续或间断发作的咽喉部非疼痛性团块感或异物感；2.2．感觉发生于两餐之间 2.3．无吞咽困难或吞咽痛 2.4．没有胃食管酸反流引起症状的证据 2.5．没有伴组织病理学异常的食管动力障碍。诊断前症状出现至少 6 个月．近 3 个月症状符合以上标准；3、功能性咽异感症患者满足：非疼痛性咽部异常感觉或幻觉，如球塞感、瘙痒感、紧迫感、痰粘着感、烧灼感等，且排除器质性疾病；4、患者均需经鼻喉镜、胃镜及血生化检查排除咽喉及食管的器质性病变（如咽旁肿瘤、会厌囊肿、下咽部肿瘤、食道癌等）、甲状腺功能异常、结缔组织病、神经系统疾病及精神病；5、签署知情同意书者。
排除标准
- •1.不符合咽异感症及癔球症诊断标准者 2.鼻喉镜、胃镜及血生化检查发现咽喉及食管器质性病变者； 3.伴随甲状腺疾病患者； 4.伴随.神经系统疾病及精神病患者；5.不配合调查者。
研究组 & 干预措施
TEA
假刺激
小剂量阿米替林治疗组
TEA+小剂量阿米替林治疗组
sham-TEA+小剂量阿米替林治疗组
对照组
结局指标
主要结局
症状观察
癔球症症状量表
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 胃肠激素
- 副作用
- 食管上括约肌静息压
- 心率变异性
研究者
研究点 (1)
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