ChiCTR2000029930尚未招募早期 1 期
经皮穴位电刺激对小儿全麻术后躁动的作用研究
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学
研究概览
简要总结
经皮穴位电刺激联合全身麻醉用于小儿全麻手术既能减少术中全麻药的用量，减轻术后疼痛，减少术后恶心呕吐的发生率，降低苏醒期躁动的发生率，从而加速患儿术后的恢复，减轻术后躁动对患儿的危害，成为小儿全麻手术的最佳选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者及结果评估者施盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1~12 岁住院儿童，择期行扁桃体切除和腺样体刮除术，ASA1~2 级，患儿体重 BMI：18~29,性别不限。
排除标准
- •穴位附近局部感染，既往有耳鼻咽喉等部位手术病史，既往有药物过敏史及哮喘史，入室时特别紧张，术后发生呼吸困难、水肿、出血的患儿。
研究组 & 干预措施
单纯全麻组
电极片贴于患儿两侧合谷和内关穴位，接上穴位刺激仪不施加任何电刺激
经皮穴位电刺激复合全麻组
电极片贴于患儿两侧合谷和内关穴位，采用 2/10Hz 疏密波交替、强度 8~12mA，电刺激 30 分钟
结局指标
主要结局
血流动力学
脑电双频指数
手术、麻醉时间和在 PACU 停留时间
丙泊酚和瑞芬太尼使用量
恶心、呕吐的发生率
小儿麻醉后躁动评分
疼痛评分
β-内啡肽
去甲肾上腺素
肾上腺素
皮质醇
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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