ChiCTR2000035290进行中(未招募)早期 1 期
经皮穴位电刺激防治晕动症的疗效及机制研究
上海长征医院青年孵育基金以及科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可耐受晕动刺激持续时间
研究概览
简要总结
为确定经皮穴位电刺激治疗晕动症的有效性,并探明 TEA 治疗晕动症可能的作用机制。以期为晕动症提供一种全新的安全有效的技术,为改善人们日常交通出行中乘车、乘船、乘机等晕动病症状的发生提供新的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)年龄 18 到 65 岁;
- •3)愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1)影响胃肠动力的自身免疫性疾病如系统性硬化皮肌炎等;
- •3)视觉异常、内耳疾病、前庭功能障碍、颈椎疾病、心血管、肺、肝肾、造血系统疾病等;
- •5)研究期间不能停止酗酒(折合乙醇量男性≥40g/天);
- •6)对医用电极片过敏者;
- •7)熟悉针灸、穴位或经络。
研究组 & 干预措施
对照组
假穴位 TEA 刺激
试验组
TEA
结局指标
主要结局
可耐受晕动刺激持续时间
时间窗: 晕动刺激结束后
晕动症状评分
时间窗: 第 1,2,3,4,5 次晕动刺激后
次要结局
- 胃慢波(晕动刺激开始前及结束后 30 分钟)
- 心率变异系数(晕动刺激开始前及结束后 30 分钟)
- 生理指标(晕动刺激开始前基线期以及结束后立即测量)
研究者
研究点 (1)
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