ChiCTR2300074754已完成治疗新技术临床试验
电针断续波治疗慢性周围性面神经麻痹的临床疗效观察
上海市浦东新区卫健委2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- Sunnybrook 面部评分系统评分
研究概览
简要总结
这项研究针对至少在 12 个月内没有恢复迹象的周围性面神经麻痹患者，通过利用基于人工智能（AI）的经过良好训练的面部特征检测软件进行面部功能评估，进而比价不同的神经电刺激手段，即电针断续波疗法及经皮电刺激的治疗效应，致力于明确可以从电针断续波疗法中受益的患者群体。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者及统计分析人员不被告知随机分组情况。 受试者仅被告知将研究不同类型的电疗，但不知晓两种治疗之间区别的具体细节。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中国特发性面神经麻痹专家共识（2016）诊断标准；
- •入组年龄介于 18 周岁~70 周岁的男性或者女性；
- •病程超过 12 个月且症状无自愈倾向；
- •伴或不伴面部连带运动；
- •5.自愿参与本课题并签署知情同意书。
排除标准
- •由其他疾病或情况引起的面瘫（例如，脑肿瘤、中风、脱髓鞘症、感染性多发性根神经炎、莱姆病、腮腺炎或腮腺肿瘤、中耳炎，以及肺结节病、淀粉样变等自身免疫 / 炎症过程）；
- •医源性（创伤或先前干预）面神经麻痹；
- •心血管或造血系统严重合并症，肝脏或肾脏功能差，或精神障碍；
- •5.女性怀孕或哺乳期。
研究组 & 干预措施
电针组
面部经皮电刺激组
结局指标
主要结局
Sunnybrook 面部评分系统评分
次要结局
- 计算机临床量化面神经功能评价系统评分
研究者
研究点 (2)
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