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临床试验/ChiCTR1800016461
ChiCTR1800016461进行中(未招募)早期 1 期

发散式体外冲击波治疗特发性面神经麻痹

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
sunnybrook 评分

研究概览

简要总结

研究发散式体外冲击波对面神经炎患者面神经功能恢复的临床疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①符合特发性面神经麻痹诊断标准;②单侧瘫痪;③新发病例;④起病在半年之内;⑤年龄:15-59 岁;
  • ⑥HB 系统分级 3 级及以上;⑦愿意接受冲击波配合常规物理康复治疗或单纯进行常规物理康复治疗

排除标准

  • ①神经损伤、肿瘤因素等引起的周围性面神经麻痹;②糖尿病、格林巴利综合征引起的面神经病变;③腮腺炎、中耳炎、颌后化脓性淋巴结炎累及面神经而引起的周围性面瘫;④局部急性感染;⑤局部恶性肿瘤;⑥妊娠期和产褥期;⑦凝血异常或口服抗凝药;⑧符合纳入标准但拒绝签署知情同意书的受试者

研究组 & 干预措施

对照组

常规物理治疗

实验组

常规物理治疗基础上加用冲击波治疗

结局指标

主要结局

sunnybrook 评分

次要结局

  • House-Brackmann
  • 耳后疼痛数字评分
  • 表面肌电均方根值

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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