ChiCTR1800015618进行中（未招募）早期 1 期
新型解剖型股骨颈钢板治疗股骨颈骨折的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年4月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨折愈合时间
研究概览
简要总结
采用前瞻性随机对照研究比较新型解剖型股骨颈钢板与三枚空心钉内固定治疗股骨颈骨折的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经 X 射线片及 CT 检查确诊为股骨颈骨折； 2)年龄＞18 岁； 3)性别不限； 4)有明确外伤史
排除标准
- •病理性骨折； 2)合并肿瘤、免疫缺陷等疾病患者； 3)骨折伴脊髓损伤，神经损伤症状者； 4)拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
治疗组
采用新型股骨颈钢板固定
对照组
采用三枚空心钉内固定
结局指标
主要结局
骨折愈合时间
髋关节 Harris 评分
术后不良反应发生率
Vas 评分
骨不连
次要结局
- 颈干角
- 完全负重时间
- 股骨颈长度
研究者
研究点 (1)
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