ChiCTR2200058675进行中（未招募）不适用
常见炎症性皮肤病专病队列研究
北京大学深圳医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,640 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,640
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 面部痤疮分级 ISGA 评分
研究概览
简要总结
- 建立包括痤疮、玫瑰痤疮、特应性皮炎、慢性痒疹在内炎症性皮肤病专病队列，以回答炎症性皮肤病相关诊断、治疗、预后等方面的临床问题；
- 依托专病队列平台对患者进行长期、规律、规范随访，并促进患者的自我健康管理，以期改善患者预后、提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未使用
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •痤疮 / 玫瑰痤疮子队列：
- •（1）皮肤科医生诊断为痤疮或玫瑰痤疮（或同时诊断痤疮及玫瑰痤疮）；
- •（2）能够进行长期、规律随访；
- •（3）同意参加本项目，并签署知情同意书。
- •（1）符合 Williams 特应性皮炎诊断标准；
- •（2）能够进行长期、规律随访；
- •（3）同意参加本项目，并签署知情同意书。
- •（1）2 个或以上皮肤科医生诊断或与其他病同时诊断为“痒疹”、“慢性痒疹”、“结节性痒疹”或“单纯型痒疹”的患者；
- •（2）能够进行长期规律随访；
- •（4）痒疹活动性分期≥2 期且 IGA 评分≥2；
- •（5）皮损至少累及≥2 个身体部位；
- •（6）同意参加本项目，并签署知情同意书。
排除标准
- •痤疮 / 玫瑰痤疮子队列：
- •（1）同时参与其他临床研究项目者；
- •（2）排除其他可能导致面部红斑的疾病如脂溢性皮炎、接触性皮炎、特应性皮炎、红斑狼疮等；
- •（3）妊娠期或哺乳期患者；
- •（4）合并恶性肿瘤、严重精神障碍、严重心脏、肝脏或肾脏等严重系统性疾病患者；
- •（5）无法理解或配合本项目随访者。
- •（1）同时参与其他临床研究项目者；
- •（2）无法理解或配合本项目随访者。
- •（1）同时参与其他临床研究项目者；
- •（2）无法理解或配合本项目随访者。
研究组 & 干预措施
慢性痒疹子队列
痤疮 / 玫瑰痤疮子队列
特应性皮炎子队列
结局指标
主要结局
面部痤疮分级 ISGA 评分
全球痤疮疤痕分类
玫瑰痤疮临床评估
研究者总体评分
皮损累及体表面积
湿疹面积及严重程度指数
痒疹活动和严重程度评分
瘙痒数字评价量表
次要结局
- 皮肤病生活质量指数表
- 儿童皮肤病生活质量指数
- 医院焦虑抑郁量表
- 瘙痒生活质量量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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