ChiCTR2200063195进行中（未招募）早期 1 期
特应性皮炎专病队列的建设和应用
上海市教委科研创新计划（项目编号：2021-01-07-00-07-E00078）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑自评量表
研究概览
简要总结
建立华山医院特应性皮炎病历登记系统，通过病历登记建立包括筛查、决策预警、长期随访、医患协同、数据标准化、临床质控科研一体化的智慧特应性皮炎队列，采集特应性皮炎发病、诊断、治疗、预后和并发症的全程数据，形成特应性皮炎智慧专病数据库，开展特应性皮炎真实世界研究，进一步提升特应性皮炎诊疗和临床路径规范化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合特应性皮炎的临床诊断标准(日本医学会指南 2016 版)：
- •（2）典型表现和分布的皮损；
- •（3）慢性或慢性复发病程；可合并或不合并过敏性鼻炎和 / 或哮喘；
- •2.年龄不限，性别不限；
- •3.自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •不愿意加入病历登记系统者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
焦虑自评量表
流行病学特征
时间窗: 入组第 0 天
疾病危险因素
时间窗: 入组第 0 天
疾病严重程度研究者总体评价
湿疹面积及严重程度评分
皮肤病生活质量指数表
患者自评湿疹量表
峰值瘙痒数字评价量表
血清免疫球蛋白 E
炎症因子
趋化因子
免疫应答相关分子
神经免疫分子
屏障功能分子
皮肤菌群
外周血 PBMC 转录组
皮肤转录组
次要结局
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
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