ChiCTR1900022957进行中（未招募）回顾性研究
碘伏冲洗预防腔内钬激光碎石术后感染的有效性及安全性分析
首都医科大学附属北京天坛医院泌尿外科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后感染率
研究概览
简要总结
术后感染是泌尿系结石腔内钬激光碎石术后常见并发症之一，碘伏具有杀菌效果好，作用持久 ，稳定性强且安全，广谱杀菌等一些杀菌特点。本研究旨在探索在手术过程中用一定浓度的碘伏冲洗液替代传统的盐水冲洗液减少碎石术后感染的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.至少存在一项感染高危因素（ 1.术前尿常规白细胞大于 5 个 / 高倍 镜 视 野。2.尿沉渣镜检细菌计数阳性。2.术前曾行体外震波石但未成功排石,或在术后有发热史 3.肾盂积水、输尿管扩张或梗阻 4.术前有影响免疫功能的基础疾病或应用免疫抑制剂治疗者 5.一期碎石未成功仅留置 d-j 管 d 待二期碎石者）
- •3.结石最大直径小于 3cm。
排除标准
- •2.入院前三天受到应激性创伤
- •3.术前一周各种原因应用抗生素治疗
研究组 & 干预措施
碘伏组
0.05%碘伏
盐水组
0.9%盐水
结局指标
主要结局
术后感染率
时间窗: 实验结束
次要结局
- 血白细胞数(术后当天及术后第 1 天早上)
- 中性粒细胞相对值(术后当天及术后第 1 天早上)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 碘伏冲洗液预防输尿管软镜碎石术术后感染的发生：一项比较术中使用碘伏冲洗液与生理盐水冲洗液的随机对照研究泌尿系结石ChiCTR2100045477研究生科研经费140
Unknown
不适用
一次性使用内腔清洗器用于输尿管软镜钬激光碎石手术治疗 2cm 以上肾结石的临床试验ChiCTR2300069988自筹
Unknown
不适用
表面麻醉下输尿管镜钬激光碎石术治疗女性输尿管下段结石的多中心非随机对照研究ChiCTR1800019605自筹45
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 输尿管软镜碎石术中网蓝化和粉末化两种方式治疗肾下盏结石（≤2cm）的有效性及安全性：一项前瞻性随机对照研究ChiCTR2100045324研究生科研经费224
Unknown
不适用
左氧氟沙星片用于输尿管镜碎石术围手术期预防性抗菌药物应用的前瞻性、随机对照、多中心临床试验ChiCTR1800019528首都医科大学附属北京同仁医院240