ChiCTR2100044732进行中（未招募）早期 1 期
肠道菌群及短链脂肪酸在预测极低出生体重儿喂养不耐受中的价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
本研究拟通过动态测定胎龄 30 周以下极低出生体重儿粪便肠道菌群水平及 SCFAs（乙酸、丁酸、丙酸及异戊酸）含量变化；通过住院期间发生 FI 的情况，回溯分析 FI 组与非 FI 组患儿的粪便肠道菌群水平 SCFAs 含量变化，拟达到以下研究目标： 1．动态测定非 FI 组患儿粪便肠道菌群及 SCFAs 含量变化，揭示非 FI 患儿在真实世界中粪便肠道菌群及 SCFAs 含量自然变化规律。 2．动态测定 FI 组患儿粪便 SCFAs 含量变化，探求其变化与 FI 发病特征的潜在关联。 3．对比 FI 组与非 FI 组患儿粪便肠道菌群水平与 SCFAs 含量变化差异，明确动态测定粪便肠道菌群及 SCFAs 在预测 FI 发病方面的价值，从而为 FI 的防治提供更早的时间窗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊治中心收治的胎龄 30 周以下，出生体重小于 1500g、生后 24 小时内入院的早产儿。
排除标准
- •1.住院期间死亡的患儿；
- •2.存在先天性消化道畸形患儿（如先天性肠闭锁、巨结肠、肠旋转不良等）；
- •3.住院期间放弃治疗者；
- •4.未完成粪便肠道菌群及 SCFAs 测定者；
- •5.不愿参加本研究者。
研究组 & 干预措施
喂养不耐受组
喂养耐受组
结局指标
主要结局
肠道菌群
短链脂肪酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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