ChiCTR-IPR-15006106尚未招募4 期
新生儿氨基酸的临床研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
极低出生体重儿（VLBWI）生命早期多存在宫外发育迟缓，积极早期的肠外营养有利于 VLBWI 的发育需求。然而 VLBWI 的早期氨基酸的应用方案尚未定论，本研究应用随机、对照临床试验比较早期的大剂量氨基酸营养策略对于 VLBWI 生后的生长发育和代谢影响，阐明 VLBWI 胃肠外应用足量氨基酸的必要性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1）严重的肝肾功能不全
- •严重先天性畸形包括先天性消化道畸形、严重先天性心脏病
- •患有先天性遗传代谢性疾病
- •未获得父母的知情同意书
研究组 & 干预措施
氨基酸治疗标准剂量组
氨基酸治疗标准剂量
氨基酸治疗足剂量组
氨基酸治疗足剂量
结局指标
主要结局
体重
身长
头围
住院时间
氮平衡
静脉营养时间
次要结局
- 1 岁时生长发育
- 神经系统评估
- 系统疾病
研究者
研究点 (1)
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