ChiCTR1900026908尚未招募早期 1 期
维生素 K 与新生儿及婴儿早期骨代谢相关性研究
中华国际交流科学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16,000 人开始时间: 2019年10月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 16,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 维生素 K 水平
研究概览
简要总结
基于人口学的新生儿维生素 K1 和 K2 水平研究统计国内外尚无数据统计。本课题以吉林省内各地区新生儿科 ICU 病房住院的新生儿以及生后 6 个月内早期婴儿为研究对象，测定血清维生素 K（K1、K2）水平，探讨维生素 K 与新生儿期代谢性骨病等疾病相关性，为临床上指导维生素 K 补充提供实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •足月新生儿生后 6 个月内，或早产儿矫正胎龄 6 个月内；
- •患儿监护人同意参加试验研究。
排除标准
- •有明确病因先天性代谢问题和内分泌疾病者排除，如低磷抗 D 佝偻病，甲状腺疾病、肾上腺皮质功能异常等；
- •原发临床疾病可危及生命或合并严重的先天性发育异常。
研究组 & 干预措施
早产儿代谢性骨病以及 6 个月内早期佝偻病患儿 versus 其他患儿或健康者
结局指标
主要结局
维生素 K 水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
维生素 K 与儿童骨代谢相关性研究ChiCTR2000033718国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心18,000
Unknown
不适用
维生素 D 摄入时间和剂量对婴儿血清 25-羟维生素 D 水平影响的研究维生素 D 缺乏ChiCTR-ONRC-12002102维生素 D 补充剂为北京首儿康恩益科技有限公司提供首儿鳕鱼肝油软胶囊167
Unknown
不适用
不同剂量维生素 D 对早产儿支气管肺发育不良发生率及预后影响的多中心研究ChiCTR2200065451浙江省金华市科技局150
Unknown
不适用
维生素 K2 与维生素 D 联合补充剂的对骨骼、心血管疾病影响：随机双盲对照试验ChiCTR2000033525中国营养学会营养科研基金（CNS-ZD2019067）120
Unknown
不适用
新生儿不同疾病状态下区域氧饱和度的临床研究ChiCTR2000037748自筹经费10,000