Intérêt de l’administration continue de ropivacaïne à l’aide du Pain – Buster™ dans la chirurgie des lambeaux microanastomosés de latissimus dorsi et de serratus - Protocole Pain Buster ™ lambeaux libres

Conditions: Analgésie postopératoire suite à une chirurgie des lambeaux microanastomosés de latissimus dorsi et de serratus
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10024037Term: Latissimus dorsi flap

Registration Number: EUCTR2007-002983-89-FR

Lead Sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Nantes

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

·Patients devant bénéficier d’une chirurgie de reconstruction par lambeau musculaire libre microanastomosé à partir des muscles grand dorsal ou grand dentelé quel que soit le site receveur.
·Agés de 18 à 70 ans.
·ASA I ou II, c’est à dire patient en bonne santé ou porteur d’une affection stabilisée, ne risquant pas de se décompenser au cours ou au décours de l’intervention.
·Hospitalisés en période postopératoire dans l’unité de soins intensifs des brûlés adultes du C.H.U. de Nantes.
·Ayant donné leur consentement éclairé et écrit.
·Assuré social

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

·Les patients ayant refusé de signer le consentement de participation.
·Les patients ayant présenté des effets indésirables connus à la morphine ou aux anesthésiques locaux.
·Les patients se connaissant une allergie ou intolérance aux produits utilisés.
·Les patients porteurs d’une pathologie contre indiquant le schéma anesthésique prévu.
·Les personnes protégées par la loi
·Les patients sous anti-épileptiques et anti-dépresseurs
·Les femmes enceintes .

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Montrer que l’infusion cicatricielle de ropivacaïne entraîne une épargne morphinique postopératoire durant les 48 premières heures postopératoires. ;Secondary Objective: ·Montrer l’absence d’altération de la qualité de l’analgésie en dépit de la diminution attendue de la consommation de morphine auto-administrée.<br>·Montrer la diminution de l’incidence des effets secondaires imputables à la morphine.<br>·Evaluer les effets indésirables imputables à l’infusion cicatricielle de ropivacaïne.<br>·Vérifier que les concentrations plasmatiques demeurent inférieures au seuil de toxicité. <br>;Primary end point(s): Consommation de morphine autoadministrée pendant les 48 premières heures postopératoires.

Secondary Outcome Measures