Intérêt de l’administration intra-coronaire d’une dose unique d’EPO lors de la reperfusion chez des patients hospitalisés pour un primo infarctus avec sus-décalage persistant du segment ST - NA
- Conditions
- Patients hospitalisés pour un primo infarctus avec sus-décalage persistant du segment STMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10028596Term: Myocardial infarction
- Registration Number
- EUCTR2007-003509-28-FR
- Lead Sponsor
- CHRU Montpellier - Direction de la Recherche, Partenariats et Réseaux, Relations avec l'Université
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- Not specified
- Target Recruitment
- Not specified
Patient avec un age = à 18 ans et < 80 ans
SCA avec sus décalage persistant du segment ST défini ([7]) par au moins un indicateur de nécrose myocardique (troponine T ou I, et/ou CK totaux supérieur à la norme de chaque laboratoire) associé à au moins un des changements électrocardiographiques suivants : sus-décalage du segment ST (0,2 mm au point J dans les dérivations précordiales ou 0,1 mm dans les dérivations périphériques dans au moins 2 dérivations contiguës) et/ou apparition d’ondes Q de V1 à V3 ou apparition d’ondes Q (>30 ms) en I, II, aVF ou V4 à V6.
Primo-infarctus
Patient pris en charge dans les 12 heures après le début de la douleur
Patient éligible pour une angioplastie primaire ou de sauvetage
Artère coupable doit être occluse au moment de l’admission (TIMI 0 ou 1 lors de la 1ère injection du produit de contraste) et reperfusée de façon adéquate (TIMI 2 ou 3) avant l’administration intra-coronaire du traitement. La bonne reperfusion est évaluée selon la classification TIMI usuelle, établie en coronarographie.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Femme enceinte ou en période d'allaitement
Femme en âge de procréer et sans moyen de contraception efficace
Choc cardiogénique
Arrêt cardio-circulatoire
Traitement chronique par Epo
Contre-indication à l’utilisation de l’EPO
Contre-indication à la réalisation de l’IRM
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Déterminer si l’administration intra-coronaire d’EPO, au moment de la reperfusion par angioplastie coronaire d’un SCA avec sus décalage persistant du segment ST, permet de limiter la taille de l’infarctus du myocarde. ;Secondary Objective: Montrer l'amélioration de la récupération fonctionnelle post-ischémique, confirmer la faisabilité et la tolérance de l'administration intra-coronaire d’EPO, étudier la morbimortalité à six mois après intervention et rechercher une corrélation entre la libération éventuelle des progéniteurs endothéliaux et la taille de l’IDM.;Primary end point(s): Taille de l’infarctus du myocarde évaluée par : <br>- la technique d’Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) <br>- la cinétique plasmatique des enzymes cardiaques (CK totaux et Troponine I)
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method