Intérêt de la curarisation lors de la chirurgie laparoscopique et recherche de facteurs associés à une compliance abdominale diminuée.
- Conditions
- patients pris en charge pour une chirurgie intra-péritonéale programmée par laparoscopieTherapeutic area: Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Anesthesia and Analgesia [E03]
- Registration Number
- EUCTR2015-003055-22-FR
- Lead Sponsor
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
-Les patients pris en charge pour une chirurgie intra-péritonéale programmée par laparoscopie
-Les patients acceptant de participer à la recherche et ayant signé le consentement éclairé
-Les patients majeurs.
-Les patients affiliés à un régime de sécurité sociale.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 180
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
-Les patients ayant une indication formelle de curarisation initiale (prédiction élevée d’intubation difficile ou de ventilation au masque difficile)
-Les patients nécessitant une induction séquence rapide
-Les patients présentant une allergie aux curares
-Les patients mineurs
-Les patients protégés par la loi
-Les femmes enceintes
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: comparer les résultats, en terme de condition opératoire, de la chirurgie abdominale laparoscopique avec curarisation initiale et de la chirurgie abdominale laparoscopique sans curarisation initiale.;Secondary Objective: identifier les facteurs associés à une compliance abdominale diminuée.;Primary end point(s): Compliance abdominale définie selon un critère composite : obtention d’un espace de travail suffisant correspondant à un volume initial de gaz insufflé d'au moins 3 litres avec une pression intra-abdominale inférieure ou égale à 15 mmHg ou bien évaluation qualitative satisfaisante de l’espace de travail par le chirurgien.<br>L’évaluation qualitative par le chirurgien sera réalisée par le score SRS (Surgical Rating Scale). Les classes 4 et 5 sont considérées comme des conditions correctes de travail.<br>;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Au moment de la création du pneumopéritoïne
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method Timepoint(s) of evaluation of this end point: Au moment de la création du pneumopéritoïne;Secondary end point(s): Compliance abdominale calculée à partir de la pente de la relation pression/volume intra-abdominale. Celle-ci sera estimée à partir des volumes de gaz insufflés pour 3 niveaux de pression d’insufflation : 5, 10 et 15 mmHg.<br><br>