TILIZZO DEL QUIXIL NELL’INTERVENTO CHIRURGICO DI ERNIOPLASTICA INGUINALE: PROTOCOLLO PER ANALISI FARMACOECONOMICA MEDIANTE STUDIO MULTICENTRICO PROSPETTICO RANDOMIZZATO. - HERNIA

• Conditions: PAZIENTI AFFETTI DA ERNIA INGUINALE; MedDRA version: 9.1Level: SOCClassification code 10042613

• Registration Number: EUCTR2008-004110-26-IT
• Lead Sponsor: IVERSITA` DEGLI STUDI DI NAPOLI FEDERICO II

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-12-30
• Last Update Posted: 3 April 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

·Chirurgia di elezione ·Maschi e Femmine ·Tipologia dell’ernia da trattare secondo la classificazione di Gilbert modificata da Rutkow e Robbins: - Tipo 1: con anello inguinale interno pervio al dito - Tipo 2: con anello inguinale interno < 4 cm - Tipo 4: ernia diretta - Tipo 5: ernia diretta diverticolare ·I pazienti con ernia di tipo 1-2-4-5 sono quelli che partecipano allo studio. I pazienti con ernia bilaterale saranno sottoposti a doppia randomizzazione, una per l’ernia di destra una per l’ernia di sinistra, come se si trattasse di due pazienti differenti. ·Consenso informato letto e sottoscritto (vedi consenso informato”)

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

·Pazienti con eta' inferiore ai 18 anni ·Pazienti con Idrocele e/o Varicocele (3° e 4° grado) concomitanti al momento dell’intervento ·Pazienti in trattamento con cortisone ·Impossibilita' di completare il follow-up ·Pazienti con sintomi di immunodeficienza acquisita ·Patologie locali accessorie

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified