INTERET DES STATINES DANS LE RETRECISSEMENT AORTIQUE CHIRURGICAL : DU PRECONDITIONNEMENT MYOCARDIAQUE A L’INVERSION DU REMODELAGE VENTRICULAIRE

• Conditions: Valvulopathie aortique - hypertrophie ventriculaire gauche; MedDRA version: 9.1Level: HLTClassification code 10002911Term: Aortic valvular disorders; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10049773Term: Left ventricular hypertrophy

• Registration Number: EUCTR2007-004724-21-FR
• Lead Sponsor: Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-11-14
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Rétrécissement aortique serré (gradient aortique moyen = 40 mmHg et/ou surface valvulaire aortique = 1 cm² et/ou vélocité du jet = 3,5 m/sec) asymptomatique ou symptomatique (angor ou dyspnée)
- Indication de remplacement valvulaire aortique par bioprothèse de manière élective
- Fraction d’éjection ventriculaire gauche = 50%
- Insuffisance aortique associée < II/IV
- Pas de coronaropathie associée
- Absence de traitement par statine avant l’inclusion dans l’étude
- Fonction rénale normale
- Absence d’antécédent d’épisode d’insuffisance cardiaque dans le mois précédent l’inclusion.·
- Absence de contre-indications à une IRM cardiaque.
- Absence de contre-indications aux statines
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Geste cardiaque associé au RVA
- Antécédent d’endocardite ou d’endocardite évolutive
- Réopération
- Un ou plusieurs épisodes de syncope
- Urgence chirurgicale
- BPCO sévère
- Antécédent de cancer ou cancer évolutif
- Ballon de contre-pulsion par ballonnet intra-aortique
- Prescription simultanée d’itraconazole, kétoconazole, antiprotéases, télithromycine et délavirdine,·Traitement immunosuppresseur,·Traitement par corticoïde,·
- Intolérance aux statines
- Affection hépatique évolutive.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified