BENEFICIOS DEL HIERRO ENDOVENOSO FRENTE A LA ADMINISTRACIÓN DE HIERRO POR VÍA ORAL EXCLUSIVAMENTE COMO TRATAMIENTO DE LA ANEMIA SEVERA POSTPARTO
- Conditions
- anemia posparto
- Registration Number
- EUCTR2005-002028-32-ES
- Lead Sponsor
- Hospital Clínic-Maternitat
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- 70
a)mujeres de 18 años o más,b)diagnosticadas de anemia en un hemograma posparto (realizado dentro de las 48 h posteriores al parto) el resultado del cual sea una hemoglobina igual o superior a 6 g/dL e inferior a 8.0 g/dL,c) que, una vez informadas sobre el estudio, acepten participar y someterse a las visitas y pruebas previstas y firmen el consentimiento informado por escrito.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
a)sospecha o presencia de infección aguda o crónica o bacteriemia, porque la administración de hierro endovenoso puede exacerbar una infección bacteriana o vírica,b)pacientes con historia de asma, eczema o alergia atópica, al ser más susceptibles de experimentar reacciones alérgicas,c)intolerancia al hierro oral,d)criterios de transfusión (hemoglobina < 6 g/dL o por clínica anémica, independientemente del nivel de hemoglobina),e)anemia no atribuible a déficit de hierro,f)historia de cirrosis o hepatitis o elevación de las transaminasas séricas tres veces por encima de los valores normales,g)sobrecarga o alteraciones en la utilización de hierro,h)historia de hipersensibilidad a las preparaciones parenterales de hierro.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method