VEGF-estäjä bevasitsumabi sarveiskalvon uudissuonituksen hoidossa.

Conditions: Tutkittavilla henkilöillä on sarveiskalvolla patologinen uudissuonitus, jonka etiologia voi olla esim. keratiitti tai limbusalueen sairaus. Sarveiskalvon uudissuonitus johtaa sarveiskalvon samentumiseen ja näön heikkenemiseen. Tällä hetkellä kliinisesti vaikuttavia hoitomuotoja ei ole.
MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10011031Term: Corneal neovascularization

Registration Number: EUCTR2009-017161-28-FI

Lead Sponsor: Juha Holopainen

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Inkluusio kriteerit:
-18 – 70 vuoden ikä
-Mahdollisuus osallistua tutkimukseen koko seuranta ajan
-Sarveiskalvon pinnallinen tai syvä uudissuonitus ulottuen vähintään 2mm limbuksesta

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Ekskluusio kriteerit:
-VEGF-estäjä hoito (systeeminen tai silmänsisäinen) 45 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkua
-Kirurginen silmäleikkaus 90 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkua pois lukien sarveiskalvon keratoplastia tai lamellaarinen keratoplastia
-Silmän sisäinen tai silmän läheisten kudosten pahanlaatuinen kasvain
-Epätasapainossa oleva verenpainetauti
-Tromboembolinen tapahtuma 6 kk sisällä ennen tutkimuksen alkua
-Raskaus (positiivinen raskaustesti) tai imetys
-Jodi-varjoaine yliherkkyys
-Samanaikainen osallistuminen muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Prospektiivinen, randomoitu ja kontrolloitu tutkimus bevasitsumabin (Avastin) vaikutuksesta sarveiskalvon uudissuonituksen hoidossa annosteltuna sidekalvon alaisina injektioina sekä silmätippoina verraten hoitoantoreittejen tehokkuutta keskenään sekä verrattuna placeboon.;Secondary Objective: ;Primary end point(s):

Secondary Outcome Measures