PERFUSIÓN DE LEVOBUPIVACAINA VERSUS FENTANILO A NIVEL DE PLEXO AXILAR EN EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DOLOROSO REGIONAL COMPLEJO TIPO I

Conditions: SÍNDROME DOLOROSO REGIONAL COMPLEJO TIPO I

Registration Number: EUCTR2009-011123-31-ES

Lead Sponsor: FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: 64

Inclusion Criteria

-Hombres y mujeres con edad comprendida entre 18 y los 70 años, ambos inclusives.
-Pacientes con un grado físico ASA I, II y III.
-Diagnóstico de SDRC tipo I en miembro superior, según los criterios de la IASP.
-No respuesta al tratamiento médico convencional tras un tratamiento durante al menos 6 meses: aines y/u opiáceo menor + calcitonina; aines y/u opiáceo menor y bifosfonato.
-Pacientes capaces de comprender la hoja de información para el paciente y que hayan otorgado su consentimiento por escrito.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Pacientes con grado físico ASA IV.
-Dolor neuropático que no se corresponde con el SDRC tipo I.
-Pacientes con patología renal, hepática o respiratoria moderada-severa o descompensada.
-Pacientes con diabetes, insuficiencia cardiaca o hipertensión arterial no controladas.
-Contraindicaciones para la colocación del catéter nervioso: absolutas /relativas (Infección o hematoma en la vecindad del punto de punción, lesión de los nervios de la zona a bloquear, rechazo de la técnica).
-Negación por parte del paciente a participar en el ensayo clínico.
-Pacientes incapaces de entender la naturaleza del estudio por cualquier motivo (nivel cultural, comprensión del idioma) o que el investigador sospeche que no van a colaborar con el desarrollo del mismo
-Pacientes que están recibiendo de forma concomitante otros tratamientos con fármacos en investigación o que hayan participado en otro ensayo clínico en los 2 meses anteriores
-Pacientes con sospecha de alcoholismo o drogadicción.