ChiCTR-IPR-17011757尚未招募早期 1 期
远程医疗在脑卒中康复中的应用
上海市高新技术产业重点项目计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双侧大脑 SMC, SMA ，PMC 激活体积
研究概览
简要总结
通过利用 BOLD-fMRI、rs-fMRI、DTI 研究缺血性脑卒中单侧瘫痪患者大脑运动激活区的动态变化、运动功能网络连接的变化与脑白质纤维结构变化，对比分析远程居家康复治疗与传统康复治疗前后两种康复措施对缺血性脑卒中偏瘫患者大脑功能与结构重组的影响，探讨远程居家康复治疗对缺血性脑卒中偏瘫患者运动功能恢复的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2010》首次诊断为缺血性脑卒中经缺血性脑卒中急性期治疗后病情稳定的患者
- •年龄 35～85 周岁，男女不限
- •头颅 CT 或 MRI 提示有单侧脑白质区梗塞责任病灶
- •病程≤14 天，存在单侧肢体运动功能障碍，且经标准化检测为右利手患者
- •入组前 2≤NIHSS 评分<20，1≤瘫痪上肢肌力分级≤4，且未接受正规康复治疗的患者
- •患者本人签署或由自愿签署书面知情同意书者
排除标准
- •GCS 评分<15，MMSE 量表提示有痴呆，或精神障碍等疾患，不能配合检查及治疗的患者
- •非缺血性脑卒中或既往缺血性脑卒中造成的运动或感觉功能障碍的患者
- •合并有恶性肿瘤、严重心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者
- •既往有认知障碍、精神病史、药物滥用及酗酒史的患者
- •前臂及小腿皮肤有感染或破溃的患者
- •安置心脏起搏器、金属支架、钢板、关节等金属或易受电流脉冲影响的植入物的患者
- •妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划的患者
- •病前长期从事音乐演奏或键盘操作者
- •不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者
研究组 & 干预措施
试验组
居家远程康复治疗
对照组
传统门诊康复治疗
结局指标
主要结局
双侧大脑 SMC, SMA ，PMC 激活体积
激活体积的偏侧化指数
部分各向异性
表观扩散系数
皮质脊髓束损伤程度分级
次要结局
- Fugl-Meyer 运动功能评分
- Barthel 指数评分
研究者
研究点 (1)
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