ChiCTR-TRC-14005233进行中（未招募）临床预试验
远程医疗在脑卒中康复中的应用
上海市高新技术产业重点项目计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 临床预试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Barthel 量表评分
研究概览
简要总结
评估居家远程康复治疗对比传统康复治疗对缺血性脑卒中患者瘫痪康复的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 85（—）
入选标准
- •年龄 35～85 周岁，男女不限。
- •符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2010》首次诊断为脑梗死或既往发生过脑梗死无后遗症存在，经脑梗死急性期治疗后病情稳定的患者。
- •头颅 CT 或 MRI 提示有责任病灶。
- •14 天<病程≤3 个月，存在肢体功能障碍。
- •入组前 2≤NIHSS 评分<20，1≤改良 Rankin 量表≤4，且未接受正规康复治疗的患者。
- •患者本人签署或由自愿签署书面知情同意书者
排除标准
- •GCS 评分<15，MMSE 量表提示有痴呆，或精神障碍等疾患，不能配合检查及治疗的患者。
- •非脑梗死或既往脑梗死造成的运动或感觉功能障碍的患者。
- •合并有严重心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者。
- •既往有认知障碍、精神病史、药物滥用及酗酒史的患者。
- •前臂及小腿皮肤有感染或破溃的患者。
- •合并有溃疡及出血倾向的患者。
- •安置心脏起搏器、金属支架、钢板、关节等金属或易受电流脉冲影响的植入物的患者。
- •妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划的患者。
- •合并恶性肿瘤、其它系统严重或进行性疾病的患者。
- •入组前 3 个月内参加过其它临床试验的患者。
- •不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者。
- •研究者认为不宜参加本临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
1
远程视频指导下运动康复+肌电生物反馈仪康复
2
门诊指导下运动康复+机电生物反馈仪康复
结局指标
主要结局
Barthel 量表评分
次要结局
- NIHSS 量表评分
- 改良 Rankin 量表
- 洼田饮水试验
- 表面肌电图
研究者
研究点 (1)
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