ChiCTR-TCH-06000560已完成2 期
自体树突细胞疫苗治疗慢性乙型肝炎的临床研究
陕西省科技厅“13115”工程；江苏省科技发展支撑计划；2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 380 人开始时间: 2007年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 380
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- HBV DNA
研究概览
简要总结
研究自体 PBMC 源性树突细胞疫苗治疗慢性乙型肝炎患者的临床有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •HBsAg(+)超过 7 个月，并且近 6 个月内未使用其他抗病毒药物和免疫调节药物；无其他脏器的重要疾病；
排除标准
- •孕期、哺乳期妇女；合并其他重要脏器疾病
研究组 & 干预措施
按表面标志物分 8 组
DC 疫苗输注
结局指标
主要结局
HBV DNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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