ChiCTR2200062848尚未招募4 期
艾司氯胺酮联合曲马多用于剖宫产术后静脉自控镇痛效果的研究：一项随机、对照试验
邳州市人民医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 188 人开始时间: 2022年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 188
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字分级量表评分
研究概览
简要总结
本研究旨在探究艾司氯胺酮在剖宫产患者术后镇痛的效果、不良反应的发生率以及对产后抑郁的影响，以期减少患者阿片类药物的使用，降低阿片类药物的不良反应，并探究艾司氯胺酮对产后抑郁症的治疗效果，为剖宫产患者术后镇痛的用药提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.美国麻醉医师协会（ASA)分级Ⅰ、Ⅱ级；
- •3.产妇接受蛛网膜下腔麻醉；
- •4.择期或急诊剖宫产；
- •5.剖宫产术后使用静脉自控镇痛泵。
排除标准
- •1.存在对本研究中任何一种药物成分过敏或者成瘾者；
- •2.患有妊娠期高血压、先兆子痫、子痫等妊娠期并发症或其他基础疾病者；
- •3.不能准确理解 NRS 疼痛评分、EPDS 评分者。
- •4.在本试验开始之前已参与其他研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
术后镇痛泵配方为酒石酸布托啡诺 5mg+盐酸曲马多 400mg，用生理盐水稀释到 100mL
实验组
实验组镇痛泵配方为盐酸 艾司氯胺酮 50mg+盐酸曲马多 400mg，用生理盐水稀释到 100mL
结局指标
主要结局
数字分级量表评分
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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