ChiCTR2000031248进行中（未招募）早期 1 期
术前继续或停服 ARBs 对非心脏手术老年患者术后 30 天并发症的影响：一项前瞻性随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 238 人开始时间: 2020年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 238
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 30 天不良结局
研究概览
简要总结
观察术前继续或停服 ARBs 对非心脏手术老年患者围术期血流动力学情况及术后转归的影响，观察观察非心脏手术老年患者术前动脉值与术后不良事件之间的相关性，为高血压手术患者术前是否服用 ARBs 提供依据及制定最佳策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究中，患者不设盲，临床麻醉管理人员及统计分析者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟择期在气管内插管全麻下接受手术的高血压患者；
- •2.ASA 分级Ⅱ～Ⅲ级，手术分级 3～4 级；
- •3.日常服用 ARBs 药物控制血压持续超过 7 天者；
- •4.年龄 65～85 岁；
- •5.手术需行动脉穿刺检测患者。
排除标准
- •2.严重心、肺疾患者；
- •3.严重肝、肾功能不全者；
- •4.其它严重的外周血管疾病、颅内高压或腹腔高压的患者；
- •5.术前存在顽固未控制高血压者（SBP》200mmHg 或 DBP》120mmHg）；
- •6.近期使用升压药物治疗者。
研究组 & 干预措施
服药组
继续服用 ARBs
停药组
停止服用 ARBs
结局指标
主要结局
术后 30 天不良结局
次要结局
- 低血压发生率
研究者
研究点 (1)
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