ChiCTR2200057553尚未招募早期 1 期
术中不同血压管理策略对行非心脏大手术的老年高血压患者术后谵妄的影响：一项随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 186 人开始时间: 2022年7月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 186
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
- 探究术中不同血压管理策略对行非心脏大手术的老年高血压患者术后谵妄的影响；
- 探究术中不同血压管理策略对行非心脏大手术的老年高血压患者术后非谵妄并发症的影响；
- 对老年高血压患者术后谵妄的相关危险因素进行分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 II 至 III；
- •计划在全身麻醉下行手术时间≥2 小时的非心脏大手术。
排除标准
- •严重的精神疾病（如双相情感障碍、严重抑郁症、精神分裂症或痴呆症）；
- •严重肝功能不全（Child-Pugh 分级 C 级）,肾功能衰竭,急性冠状动脉综合征,严重心律失常,急性或失代偿性心力衰竭；
- •严重视觉、听觉、语言沟通障碍；
- •严重的难以控制的高血压(收缩压≥180mmHg 或舒张压≥110mmHg)。
研究组 & 干预措施
试验组
维持收缩压±10%基础值
对照组
收缩压小于 90mmHg 或下降超过基础值 30%患者将接受升压药处理
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后 5 天
次要结局
- 谵妄持续时间与严重程度(术后 5 天)
- 术后住院时间
- 全因死亡率(术后 30 天)
- 非谵妄并发症(术后 30 天)
- 术后认知功能(术后 30 天)
- 静息和移动时疼痛评分(术后 3 天)
研究者
研究点 (1)
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