ChiCTR2500114160尚未招募不适用
中国颅内静脉血栓患者登记研究
研究者自筹27 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 27
- 主要终点
- 改良 Rankin 量表得分
研究概览
简要总结
1.主要研究目标 评估颅内静脉血栓（CVT）患者中，相较于单纯规范化抗凝治疗，在院期间其他不同治疗方案在 90 天功能结局分布是否有差异。 2.次要研究目标 评估相较于单纯规范化抗凝治疗，在院期间其他不同治疗方案在 CVT 患者中安全性的差异。 3.第三研究目标 描述中国 CVT 患者的流行病学特征分布。评估相较于单纯规范化抗凝治疗，在院期间其他不同治疗方案在 CVT 患者在以下方面的疗效：功能独立性、重度残疾发生率、神经功能结局、神经功能改善。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经临床和影像学确诊的 CVT 患者。CVT 诊断由经验丰富的神经科医师根据以下标准确立：临床表现：病史、查体、辅助检查符合 CVT 诊断标准。影像学确认：依据常规磁共振成像（MRI）或磁共振黑血血栓成像（MRBTI）序列。
- •4.同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
颅内静脉血栓患者
结局指标
主要结局
改良 Rankin 量表得分
时间窗: 入院 72 小时内，入院 14+/-2 天，入院 90+/-7 天
次要结局
- 美国国立卫生研究院卒中量表得分(入院 72 小时内，入院 14+/-2 天)
- 全因死亡率(入院 90+/-7 天)
- 病情加重发生率（局灶性神经功能缺损新出现或加重 / 意识障碍出现或加重 / 颅内静脉血栓复发 / 脑出血加重 / 脑疝形成）(入院 14+/-2 天)
- 新发静脉血栓栓塞事件的发生率(入院 90+/-7 天)
- 新发动脉血栓栓塞事件的发生率(入院 90+/-7 天)
- 生理与生化指标，包括血清 hs-CRP、IL-6 水平较基线的变化值， 颅内压水平较基线的变化值， 脑脊液 IL-6 水平较基线的变化值
- 眼底视乳头水肿改善程度（Frisén 分级较基线的变化值）
研究者
研究点 (27)
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