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临床试验/ChiCTR-IOR-16008900
ChiCTR-IOR-16008900已完成不适用

驱动压导向的个体化呼气末正压在上腹部手术中的应用

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 148 人开始时间: 2016年7月26日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
148
试验地点
1
主要终点
术后肺部并发症发生率

研究概览

简要总结

探讨驱动压导向 PEEP 滴定的个体化肺保护通气策略对全麻开腹手术患者术后肺部并发症及预后的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • 在上海交通大学医学院附属新华医院行上腹部开腹手术的预计 PPCs 中高危患者,年龄 18-80 岁,ASA II-III 级,BMI<35kg/m2,预计手术时间>2h。

排除标准

  • 1)拒绝参与实验,不签知情同意书者;2)患者近 4 周有上感症状或肺部感染症状疾病;3)术前有胸腔积液;4)有影响胸廓顺应性的胸肺相关疾病如鸡胸、漏斗胸和桶状胸、胸部外伤、哮喘、肺气肿、间质性肺疾病等;5)有神经肌肉功能障碍病史;6)有严重心血管事件、肺、肾及造血系统疾病等;7)BMI > 35kg/m2。

研究组 & 干预措施

驱动压导向 PEEP 组

依据驱动压改变 PEEP

传统固定 PEEP 组

固定 PEEP 为 6cmH2O

结局指标

主要结局

术后肺部并发症发生率

次要结局

  • 30 天死亡率
  • 术后住院时间
  • ICU 入住率
  • 肺部并发症严重性
  • 严重肺部并发症发生率
  • 术后肺不张严重程度
  • 术后胸腔积液严重程度
  • 术后肺部并发症种类
  • 机械通气参数
  • 呼吸功能参数
  • 心血管功能参数
  • 炎症指标
  • 生化参数
  • 血气参数
  • 麻醉监护参数
  • 术后镇痛程度

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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