ChiCTR2100054147尚未招募1 期
多巴胺受体基因多态性与双相抑郁发作临床效应的相关性研究
省卫健委、嘉兴市康慈医院、自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 多巴胺受体相关基因
研究概览
简要总结
1.分析双相抑郁患者多巴胺受体基因（DRD1、DRD2、DRD3）多态性与正常对照组的差异； 2.分析双相抑郁患者多巴胺受体基因（DRD1、DRD2、DRD3）多态性与临床效应的关联。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.研究组入组标准：需要符合 ICD-10 双相情感障碍抑郁发作的诊断标准。年龄在 18-65 周岁，汉族，右利手，HAMD≥21 分；
- •2.健康对照组的入组标准：年龄在 18-65 周岁，汉族，右利手，无器质性疾病，无精神疾病史；YMRS 评分<8 分，HAMD<7 分,HAMA<7 分。
排除标准
- •1.同时患有严重躯体疾病的患者，如心、肝、肾脏疾病，肿瘤，血液病，癫痫及其他神经系统疾病；
- •2.哺乳期、妊娠期或者有可能在研究期间妊娠的妇女；
- •3.双相情感障碍伴混合特征、快速循环特征的患者；
- •4.有严重自伤、自杀倾向的患者。
研究组 & 干预措施
拉莫三嗪组
拉莫三嗪
喹硫平组
喹硫平
安非他酮组
安非他酮
健康对照组
结局指标
主要结局
多巴胺受体相关基因
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
杨氏躁狂量表
不良反应症状量表
次要结局
- 甘油三酯
- 血糖
- 总胆固醇
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 白细胞
- 血小板
- 心电图
- 体重
研究者
研究点 (2)
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